Вакцина, за повідомленнями, запобігла рецидиву та поширенню раку.
Фармацевтичні партнери Moderna та Merck оголосили в середу, що їхня нова вакцина на основі мРНК, індивідуально розроблена для боротьби з унікальними мутаціями раку пацієнта, показала ефективність у пізній стадії клінічного випробування у пацієнтів з меланомою — однією з найсмертоносніших форм раку шкіри.
Оголошення містило мало деталей, але якщо успіх підтвердиться, він може реалізувати високі очікування щодо мРНК-вакцин та індивідуалізованих протиракових препаратів у терапії раку, ставши першим успіхом обох типів лікування.
У випробуванні фази III взяли участь 1137 пацієнтів зі стадією меланоми IIB–IV, яка була хірургічно видалена до початку досліджуваного лікування. Пацієнтів було рандомізовано у співвідношенні 2:1 отримувати комбіноване лікування: індивідуалізована мРНК-вакцина (intisomeran або mRNA-4157) разом із встановленим моноклональним антитілом Merck для лікування раку Keytruda, або тільки Keytruda. Обидві групи пацієнтів проходили лікування протягом приблизно року. Випробування було плацебо-контрольованим та подвійно сліпим, що означає, що ні лікарі, ні пацієнти не знали, до якого лікування пацієнтів було випадково віднесено.
На основі запланованого проміжного аналізу Moderna та Merck повідомляють, що комбінована терапія з мРНК-вакциною подовжила «безрецидивне виживання» (RFS) — час, протягом якого у пацієнта не спостерігається рецидив раку. Комбінована терапія також подовжила «виживання без віддалених метастазів» (DMFS) — час, протягом якого у пацієнта не спостерігається рецидив раку в іншій частині тіла, ніж та, де він почався.
Компанії стверджують, що подовження RFS та DMFS були статистично значущими та клінічно значущими, але не надали подробиць. Вони зазначили, що дані будуть представлені на майбутній міжнародній медичній конференції. Однак вони також повідомили, що дані п’ятирічного випробування фази II, представлені на конференції онкологів у червні, показали 49-відсоткове зниження ризику рецидиву або смерті та 59-відсоткове зниження ризику віддалених метастазів або смерті.
мРНК-вакцина intisomeran працює за допомогою синтетичної мРНК, що містить унікальний генетичний код до 34 мутацій у ракових клітинах пацієнта. Процес виробництва передбачає порівняння генетичних послідовностей ракових клітин пацієнта з клітинами здорових тканин та виявлення будь-яких специфічних для раку мутацій, які можуть допомогти імунній системі розрізняти ракові та здорові клітини.
Перспективний дизайн
Використовуючи ту саму платформу, яку Moderna застосувала для своєї мРНК-вакцини проти COVID-19, intisomeran доставляє в здорові клітини мРНК-код цих мутацій. Здорові клітини перетворюють цей мРНК-код на фрагменти білка, що представляють мутації раку, а потім ці фрагменти представляються імунним клітинам як антигени — сторонні речовини для атаки. Таким чином, Moderna та Merck називають свою мРНК-вакцину проти раку «терапією неоантигенами».
Цей термін уникає згадок про «мРНК» та «вакцину», які викликають ворожість з боку антивакцинаторського міністра охорони здоров’я Трампа Роберта Ф. Кеннеді-молодшого. Окрім його цілеспрямованих зусиль підірвати життєво важливі вакцини, Кеннеді скасував федеральні гранти на сотні мільйонів доларів для розробки технології мРНК-вакцин.
У заяві компаній Джорджіна Лонг, яка керувала випробуванням, назвала результати «історичним моментом» з «потенціалом створити новий терапевтичний підхід». Діан Лі, президент Merck Research Laboratories, зазначив, що результати «підтверджують обіцянку більш персоналізованого підходу до лікування раку». Водночас генеральний директор Moderna Стефан Бансель наголосив на ролі мРНК-технології, заявивши, що це «вирішальний момент для галузі онкологічних досліджень».
«Протягом багатьох років ідея створення мРНК-лікування, розробленого спеціально для раку індивідуального пацієнта, була амбітною. Зараз ми допомагаємо втілити це бачення в реальність», — сказав Бансель.
Незважаючи на брак деталей, зовнішні експерти також висловлюють надію та оптимізм щодо цього оголошення. «Це перше позитивне випробування фази III індивідуалізованої терапії неоантигенами та мРНК-лікування раку», — заявив експерт з онкології Оксфордського університету Леннард Лі. «Це робить цей момент важливим для галузі, над якою вчені працювали багато років. Протягом шести років після пандемії ми маємо мРНК-вакцини для лікування раку», — зазначив він, також назвавши це «дуже обнадійливим» та «значущим».
Однак Лі підкреслив, що нам ще невідомий масштаб переваг, детальні аналізи підгруп, дані про якість життя або зрілі результати загальної виживаності. «Ці деталі дозволять науковій та клінічній спільноті точно зрозуміти, наскільки велика користь, які пацієнти отримують найбільшу користь, і, зрештою, яке місце це лікування може зайняти у стандартній терапії меланоми», — сказав він.
Інформація підготовлена на основі матеріалів: arstechnica.com